11城跨区域团购药品 上海“增添丁”:未中选药品也要削价

2018-12-05

  时代周报记者 姚佳莹 发自北京

  其二,对于在带量采购中未中标的药品,价格也将消极。11月21日,上海市医药荟萃招标采购事务管理所发布的《增添文件》已经清晰,未中选的最高价药品只有经历削价,才能避免“零采购”的命运,而未过相反性评价的药品,价格亦不克高于中标药品。

  按国务院办公厅2016年印发的《关于开展仿制药质量与疗效相反性评价》计划,2018年岁暮前,必要完善289栽药品的相反性评价做事。而此轮带量采购,必然使大批率先经历仿制药质量与一次性评价的国产仿制药品进入公立医疗机构。

  同时,《文件》还请求,中选药品在实走相符同期间,若全国其他副省级及以上地区的采购价格矮于中选价,价格就要响答联动,以保证带量采购议定的药价程度是最矮的。

  带量采购换来的矮价,会不会使得药企为撙节成本,降矮药品生产质量,终极展现“劣币驱逐良币”?“吾认为不会,中国现在药价水分高,以国内某企业生产的阿司匹林为例,售价比出厂价高了不止十倍,现在,带量采购议和的削价幅度不至于影响药品质量。”周子君向时代周报记者外示。恒大钻研院原料表现,国内上市药企的平均出售管理费用占生意业务收好的37%旁边,而决定药品质量的生产成本则占比较矮。

  “以去药品从出厂到患者手里,经历了很众环节,包括批发、出售等,每一环节都会举高药品价格,现在由国家层面构造药品荟萃带量采购,除了以量换价外,形成的药品荟萃采购价格亦有助于压缩药品价格的水分,的确降矮药价。”北京大学公共卫生学院卫生政策与管理系教授周子君向时代周报记者外示。

  对于中选仿制药的质量门槛,《文件》请求,除了必须经历质量和疗效一次性评价,在参添荟萃采购的前两年内,还需不存在省级及以上药品监管部分质量检验不同格情况,此外,联采办还将对拟中选企业的药品生产及拟中选药品质量进走众栽手段的调查。

  药品行为稀奇商品,有必要竖立从生产、出售到行使的全周期生命管理,而竖立这栽质量风险管理系统亦对成本挑出了请求,药品走业关于降矮成本和保证质量的迷思一向存在,此次带量采购方案照样未能打破这一走业迷思。

  《文件》是国家层面的始份带量采购方案,对此,上海市人社局医保处副处长龚波曾外示,此前,药品招标采购往往只与药企确定一个中标价,并不克保证药品在当地医院的采购数目,造成荟萃采购的“团购”效答大打扣头。此次《文件》中,原由“4 7”城市的药品采购也许占到全国1/3的市场份额,所以带量采购、以量换价的效答清晰。“医保和患者能拿到比较矮廉的价格,企业则拿到市场份额。”龚波外示。

  带量采购升迁议价能力

  行家提出:转折以量取胜的思想

  药品荟萃招标采购制度是中国药品流通体制的基本制度,早在2000年,全国各地便各自对药品荟萃采购进走追求。一开起主要以地市为单位,到2007年开起进走省级采购,2014年扩展到区域说相符采购,主要包括京津冀地区和西部13省。2015年,分类采购模式开启,意欲挑高医疗机构在药品荟萃采购的参与度,同时鼓励跨区域、专长医院说相符采购。

  “行为一份增添方案,云云的请求并不太甚,上海率先拿出地区增添方案,对其他试点地区也有肯定的示范作用,在国家未出台同一方案前,其他试点地区也会相机走事。”周子君外示。

  其一是原研药价格的下调。本次参与荟萃采购的药品,除了原研药,仿制药必须经历国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效相反性评价,这意味着国产矮价仿制药替代响答品规、但专利过期的进口原研药成为能够。“以较大周围的城市联盟采购量行为交易条件,换来有关药品价格大幅降矮,迫使永久价格高企的进口、相符资过专利期药品要么大幅削价保住市场,要么退出试点城市的公立医院,将市场份额交给质量、疗效达到国家药品相反性评价请求的矮价仿制药。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理钻研中心主任陈昊如此评论。

  此番跨区域联盟的药品荟萃采购追求,除了规定31个采购药品品栽,亮点在于:按照2017年同品栽采购量的60%-70%,确定了各地区的药品品栽的采购量。

  考虑政策详细实走时的风险提防由此显得必要。“医保、药监和卫生健康部分答强化联动和政策和谐,及时发现政策实走过程中的题目;其次,相反性评价是静态的、一次性的,答竖立事中过后对药品的全生命周期监管;终极照样要考虑如何转折"以量取胜"的思想。”上述挨近监管部分的行家向时代周报记者外示。

  11月21日,上海市医药荟萃招标采购事务管理所发布《4 7城市药品荟萃采购上海地区增添文件》,挑出未中选荟萃采购的最高价药品,必须在上海市 2017年中标价或挂网价的基础上,以同品栽的中选药品价格为托底,按照价差实现梯度削价后方可不息采购行使,而价差较大的药品需进一步添大削价幅度。这意味着,对于未中选的药品,削价成为必然,否则将会面临“零采购”的命运。

  带量采购方案还将带动更普及的药品价格消极。

  在药品荟萃采购的追求中,从地市到省级、区域说相符再到现在的跨区域,周围不息扩大。正如龚波重点挑示的,“4 7”城市的市场份额,意味着以去部分区域稀奇是专长医院说相符采购议价能力不及的局面将被打破。

  对议和的另一方而言,采购数额的高度荟萃对药企申报的药品降幅挑出了更高的请求。《文件》清晰,对于相符申报条件的药企,品栽竞选时,报价矮者更具上风。《文件》挑到,在预中选阶段,当同品栽相符申报条件的企业数超过1家的,优先取最矮报价的药企;在进入议价阶段,若某一药品相符申报条件的企业数不众于2家的品栽,预中选品栽申报价格降幅排名前7的药企将获得拟中选资格。

  上海的这份药品采购文件,是对11月15日发布的《4 7城市药品荟萃采购文件》(以下简称《文件》)的地区性增添。《文件》在中心详细强化改革委员会第五次会议审议经历的《国家构造药品荟萃采购试点方案》清晰“国家构造、联盟采购、平台操作”的总体思路后,确定将北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(以下简称“4 7城市”)列入试点,规定试点地区委派代外构成说相符采购办公室(以下简称“联采办”)行为做事机构,代外试点地区公立医疗机构进走药品荟萃采购。

  仿制药,指的是与原研药具有相通的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在原研药专利过期后,其异国家和药企便可生产仿制药。现在由国家药监部分推动的仿制药质量和疗效相反性评价,方针是为保证仿制药的质量和最后,以较矮成本实现对原研药的替代。

  但仍有学者忧忧郁仿制药的质量。一位挨近监管部分的行家向时代周报记者外示:“药企有很强的削价动机,生产仿制药的药企中标后,中标后的产品质量能否达到经历相反性评价时的质量是个关键,这是个湮没的风险。”中山大学药学院医药经济钻研所钻研员陶立波亦持相通不悦目点。陶立波外示,药品质量永世是“一个光谱,而不光是一条及格线。荟萃采购倘若竖立了最矮质量标准,则市场博弈的终局就是行家都去这条线挨近”。